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靜態(tài)圖像法不溶性微粒分析儀

簡要描述:靜態(tài)圖像法不溶性微粒分析儀,不僅解決傳統(tǒng)顯微鏡法測試數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性不足、操作繁瑣、對人眼傷害較大、檢測結(jié)果不可追溯等問題,實(shí)現(xiàn)了自動(dòng)掃描,自動(dòng)計(jì)數(shù),自動(dòng)出具報(bào)告,軟件符合21CFR Part11及GMP對數(shù)據(jù)完整性的要求。更在上一代儀器已有的技術(shù)優(yōu)勢下,進(jìn)行了全新升級,在原有自動(dòng)掃描,自動(dòng)測試,自動(dòng)計(jì)數(shù)的功能上,新增加了自動(dòng)過濾,自動(dòng)干燥,自動(dòng)上樣等功能。

  • 產(chǎn)品型號(hào):YH-0205-Plus
  • 廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
  • 更新時(shí)間:2023-04-28
  • 訪  問  量:2031

詳細(xì)介紹

品牌其他品牌產(chǎn)地類別國產(chǎn)
應(yīng)用領(lǐng)域食品,化工,制藥

產(chǎn)品簡介:

  全新一代YH-0205-Plus 靜態(tài)圖像法不溶性微粒分析儀,不僅解決傳統(tǒng)顯微鏡法測試數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性不足、操作繁瑣、對人眼傷害較大、檢測結(jié)果不可追溯等問題,實(shí)現(xiàn)了自動(dòng)掃描,自動(dòng)計(jì)數(shù),自動(dòng)出具報(bào)告,軟件符合21CFR Part11GMP對數(shù)據(jù)完整性的要求。

  更在上一代儀器已有的技術(shù)優(yōu)勢下,進(jìn)行了全新升級,在原有自動(dòng)掃描,自動(dòng)測試,自動(dòng)計(jì)數(shù)的功能上,新增加了自動(dòng)過濾,自動(dòng)干燥,自動(dòng)上樣等功能,同時(shí)在原有超分辨算法的基礎(chǔ)上,加入AI智能算法,方便客戶更好的對不溶性的來源進(jìn)行分類和整理,實(shí)現(xiàn)真正的全自動(dòng)檢查!

YH-0205-Plus 靜態(tài)圖像法不溶性微粒分析儀

     儀器型號(hào):YH-0205-Plus

     工作原理:顯微計(jì)數(shù)法/圖像法

     檢測范圍:1 μm-500 μm

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靜態(tài)圖像法不溶性微粒分析儀-全自動(dòng)顯微鏡計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀參數(shù)


靜態(tài)圖像法不溶性微粒分析儀-全自動(dòng)顯微鏡計(jì)數(shù)法創(chuàng)新點(diǎn):

1.可以完成自動(dòng)過濾、自動(dòng)干燥、自動(dòng)上樣,自動(dòng)測試、自動(dòng)出具報(bào)告等多項(xiàng)流程;

2.超分辨算法、AI智能算法等多種算法相結(jié)合,能有效確保測試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性;

3.彌補(bǔ)常規(guī)顯微鏡法不溶性微粒檢測的缺陷的同時(shí),能準(zhǔn)確保留樣品中每

4.個(gè)粒子的原始形貌,對不溶性微粒的來源或者形成機(jī)制都具有警示作用;

5.符合中國藥典、美國藥典、歐洲藥典及日本藥典等各國藥典不溶性微粒檢查的儀器要求;

6.符合21CFR Part11GMP對數(shù)據(jù)完整性的要求。

圖片1111.png


靜態(tài)圖像法不溶性微粒分析儀選擇顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀檢查注射劑不溶性微粒的理由:

中國藥典2020版規(guī)定:

第一:當(dāng)光阻法測定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測定時(shí),應(yīng)采用顯微計(jì)數(shù)法進(jìn)行測定,并以顯微計(jì)數(shù)法的測定結(jié)果作為判定依據(jù)。

第二:光阻法不適用于易產(chǎn)生氣泡、高粘度的制劑產(chǎn)品,在檢測不溶性微粒時(shí)要采用第二法(顯微計(jì)數(shù)法)來檢測。

靜態(tài)圖像法不溶性微粒分析儀--顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀應(yīng)用廣泛:乳劑,脂質(zhì)體,混懸劑,滴眼液,疫苗,蛋白質(zhì)注射液,有色注射液,醫(yī)療器械等方面








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