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顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀的操作方法

更新時(shí)間:2024-10-24      點(diǎn)擊次數(shù):233

  顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀是一種用于檢測(cè)液體中藥物不溶性微粒含量的重要工具,廣泛應(yīng)用于制藥行業(yè)。以下是使用顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀的操作方法:

  (1) 準(zhǔn)備工作

  在進(jìn)行任何測(cè)試之前,需要確保所有的準(zhǔn)備工作已經(jīng)完成。這包括對(duì)儀器的校準(zhǔn)、試劑的準(zhǔn)備以及實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的清潔。

  (2) 標(biāo)準(zhǔn)液檢驗(yàn)

  取50毫升微粒檢查用水或其他溶劑,通過(guò)0.45微米孔徑的微孔濾膜過(guò)濾,放置在干凈的容器中。旋轉(zhuǎn)容器使其中可能存在的微粒均勻分布,等待氣泡消失后進(jìn)行顯微計(jì)數(shù)。如果檢測(cè)結(jié)果超過(guò)規(guī)定數(shù)值,則需要重新處理水或溶劑直至符合標(biāo)準(zhǔn)。

  (3) 清潔器具

  使用凈化水清洗平皿和其他玻璃器具,并瀝干水分,放置在實(shí)驗(yàn)環(huán)境中備用。

  (4) 濾器準(zhǔn)備

  在凈化工作臺(tái)上,用凈化水沖洗濾器直至潔凈,使用無(wú)齒鑷子將合適的微孔濾膜安裝到濾器托架上,固定并瀝干水分后,安裝在抽濾瓶上備用。

顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀的操作方法.jpg

  (5) 樣品準(zhǔn)備

  去除待測(cè)樣品的外包裝,并用凈化水清潔容器外壁,然后放置在適當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)環(huán)境中備用。

  (6) 樣品處理與測(cè)量

  對(duì)于25毫升或以上的靜脈注射液,先將容器外壁洗凈并在凈化臺(tái)小心翻轉(zhuǎn)20次使其混合均勻,然后小心開(kāi)啟容器,抽取25毫升樣品,緩慢注入已準(zhǔn)備好的濾器中,進(jìn)行過(guò)濾。之后用同樣方法用微粒檢查用水沖洗濾膜并過(guò)濾至近干。將濾膜移至平皿上,干燥后置于顯微鏡下進(jìn)行觀察和計(jì)數(shù)。

  對(duì)于小于25毫升的樣品,則直接抽取容器中的全部溶液進(jìn)行過(guò)濾,操作步驟與前者相同。

  對(duì)于靜脈注射用無(wú)菌粉末及供注射用無(wú)菌原料藥,則根據(jù)具體情況參照光阻法或其他適用方法來(lái)制備溶液,并按照前述步驟進(jìn)行測(cè)量。

  注意事項(xiàng)

  在整個(gè)操作過(guò)程中,需要注意的是保持操作環(huán)境的潔凈度,避免引入新的污染源。同時(shí),操作者應(yīng)當(dāng)穿戴適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)裝備,確保個(gè)人衛(wèi)生,防止交叉污染。

  顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀的操作是一個(gè)精細(xì)而嚴(yán)謹(jǐn)?shù)倪^(guò)程,正確的操作能夠確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性,進(jìn)而保障藥品的質(zhì)量安全。


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