透皮乳膏粒度晶型分析儀具有哪些功能

更新時間：2023-12-15 點(diǎn)擊次數(shù)：501

透皮乳膏粒度晶型分析儀是半固體制劑（膏劑、軟膏、凝膠等）、API原料藥粉末、固體粉末等樣品的檢查利器?？梢詫悠纷詣拥倪M(jìn)行粒度測試，同時給出粒度大小、數(shù)量、平均粒徑、D10/25/50/90（可設(shè)置）、形貌等粒度及相關(guān)的顆粒形態(tài)學(xué)參數(shù)。設(shè)備由顯微鏡主機(jī)（也可搭載不同類型顯微鏡）、高分辨工業(yè)相機(jī)、專業(yè)的操作分析軟件和操作電腦等組成。

設(shè)備軟件功能介紹：

1、檢查范圍：0.2μm-3000μm（搭配不同的鏡頭）.

2、分析區(qū)域內(nèi)軟件自動進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，自動進(jìn)行數(shù)量及大小統(tǒng)計，且可以對多視場范圍數(shù)據(jù)進(jìn)行疊加，分析區(qū)域可設(shè)置。

3、結(jié)合偏光模式可對不同類型顆粒大小進(jìn)行單獨(dú)分析，區(qū)別液滴/氣泡/API，同時觀察藥物晶型。

4、統(tǒng)計學(xué)數(shù)據(jù)方法：數(shù)量徑、體積經(jīng)、面積經(jīng)。

5、顆粒形態(tài)學(xué)參數(shù)：長徑、短徑、周長、面積、形狀比等參數(shù)。

6、報告輸出參數(shù)：D0-D100范圍可自定義設(shè)置、顆粒分析范圍可設(shè)置、可進(jìn)行顆粒區(qū)間計數(shù)。

7、數(shù)據(jù)報告可以按照設(shè)置自動設(shè)置報告，也可以以EXCELL導(dǎo)出顆粒統(tǒng)計數(shù)據(jù)，自主分析。

8、自動照明監(jiān)控，提供合適的光強(qiáng)參數(shù)，黑白和彩色模式可選。

9、可進(jìn)行視頻錄制，實(shí)時關(guān)注顆粒變化。

10、有數(shù)據(jù)分割合并功能，對異常微粒進(jìn)行數(shù)據(jù)擬合。

11、軟件符合21CFR Part11和NMPA對數(shù)據(jù)完整性要求，包含用戶權(quán)限管理、審計追蹤、電子記錄、電子簽名、數(shù)據(jù)庫備份還原等。