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高分辨納米粒度儀助力脂質(zhì)納米粒(LNP)精準(zhǔn)粒度檢測

更新時(shí)間:2022-10-08      點(diǎn)擊次數(shù):2016

脂質(zhì)納米粒(Lipid Nanoparticles)作為一種高效、安全的藥物遞送體系,已經(jīng)被各大企業(yè)及科研院所廣泛研究,成為近年來發(fā)展最為迅速的制劑劑型之一,由于其制備過程需要進(jìn)行特殊的工藝化定制,故而脂質(zhì)納米粒類制劑也被稱為“復(fù)雜注射劑"。

脂質(zhì)納米粒的制備過程中,其粒徑控制是脂質(zhì)納米粒制備過程中的基礎(chǔ),因?yàn)榱降拇笮『头植记闆r對(duì)藥品后續(xù)的穩(wěn)定性、包封率都具有非常重要的影響。

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1:待測LNP樣品實(shí)物圖

脂質(zhì)納米粒粒徑分布測試方案

在本次測試中采用了兩種方法對(duì)某一家藥企的脂質(zhì)納米粒進(jìn)行了粒徑分布測試,分別是動(dòng)態(tài)光散射法(DLS)和毛細(xì)管流體分離技術(shù)(CHDF)。

2DLS納米粒度儀及CHDF高分辨納米粒度儀實(shí)物圖

 

DLS納米粒度儀測試方案:取一定量樣品,適當(dāng)進(jìn)行稀釋后,進(jìn)行測試;

CHDF高分辨納米粒度儀測試方案:取一定量樣品,加入到樣品瓶中,進(jìn)行原液測試。

采用CHDF技術(shù)的高分辨納米粒度儀測試有更詳盡的粒度分布信息

不同批次的LNP樣品采用兩種方法進(jìn)行粒度檢測的結(jié)果展現(xiàn)在圖3中,從兩種方法的檢測結(jié)果來看,使用DLS動(dòng)態(tài)光散射對(duì)樣品的檢測結(jié)果可以看到LNP樣品1-3D50值分別為89.4 nm96.7 nm92.2 nm;當(dāng)使用CHDF高分辨納米粒度儀對(duì)樣品進(jìn)行檢測時(shí),不同的樣品出現(xiàn)了*不一致的粒徑分布信息,其中LNP Sample 2在三個(gè)粒徑尺寸位置出現(xiàn)了信息峰,表明該批次的樣品的粒徑分布范圍較大,從CHDF的檢測結(jié)果來看,LNP Sample 3具有最均一的粒徑分布。

對(duì)比使用DLS動(dòng)態(tài)光散射和CHDF毛細(xì)管流體分離技術(shù)對(duì)同樣的樣品進(jìn)行測試得到的測試結(jié)果可以觀察到,CHDF毛細(xì)管流體分離技術(shù)能夠檢測到更為詳盡粒度分布信息。

3:采用DLS動(dòng)態(tài)光散射和CHDF毛細(xì)管流體分離技術(shù)對(duì)LNP樣品的粒度檢測圖

CHDF高分辨納米粒度儀優(yōu)勢

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4CHDF毛細(xì)管流體分離技術(shù)原理圖

 

√通過毛細(xì)管流體分離技術(shù),在5 nm-3 μm 范圍內(nèi)提供完整、真實(shí)、詳細(xì)的PSD 數(shù)據(jù); 

√無需對(duì)粒徑分布形狀作出假設(shè);

√少量樣品即可進(jìn)行檢測,樣品量小于 1 mL

√不同波長的四種紫外光同時(shí)檢測,提供樣品的成分信息。

 

 

 

胤煌科技是一家專注于為醫(yī)藥、半導(dǎo)體及化工材料等行業(yè)提供檢測分析設(shè)備及技術(shù)服務(wù)的高科技公司,致力于為客戶提供全面、準(zhǔn)確的檢測分析和解決方案。主營產(chǎn)品包括不溶性微粒分析儀,可見異物檢查分析儀,原液粒度及Zeta電位分析儀,CHDF高精度納米粒度儀,高分辨納米粒度儀,溶液顏色測定儀,澄清度測定儀等,公司自主研發(fā)的YH-MIP系列顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀、YH-FIPS系列流式動(dòng)態(tài)圖像法粒度儀,YH-FIPS系列微流成像顆粒分析儀已經(jīng)在生物醫(yī)藥、半導(dǎo)體及材料化工領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用。


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